W przypadku środków ochrony indywidualnej zakres, kryteria i zasady oceny zgodności środków ochrony indywidualnej w Unii określa dyrektywa 89/686/EWG z dnia 21 grudnia 1989 r., dotycząca środków ochrony indywidualnej ze zmianami wprowadzonymi dyrektywami 93/68/EWG z dnia 22 lipca 1993 r., 95/93/EWG z dnia 29 października 1993 r. oraz 96/58/WE z dnia 3 września 1996 r. Zakres wyrobów objętych oceną zgodności na podstawie dyrektywy 89/686/EWG wynika z definicji środków ochrony indywidualnej podanej w tej dyrektywie.

Dyrektywa 89/686/EWG wprowadza, m. in. podział środków ochrony indywidualnej na trzy grupy pod względem ich przynależności do kategorii ryzyka związanego z ich użytkowaniem oraz ustala różne procedury certyfikacji dla poszczególnych grup tych ochron. W dyrektywie zdefiniowano grupy środków ochrony indywidualnej przyporządkowane do kategorii najmniejszego (nr 1), średniego (nr 2) i największego (nr 3) ryzyka. W przypadku wątpliwości odnośnie zaliczenia ochrony do jednej z wymienionych kategorii ryzyka należy posługiwać się przewodnikiem kategoryzacji opublikowanym przez Komisję Europejską.

WNIOSEK O OCENĘ TYPU WE

Przed rozpoczęciem produkcji seryjnej i wprowadzeniem do obrotu środki ochrony indywidualnej kategorii II i III powinny być poddane ocenie typu WE, niezależnie od wielkości planowanej produkcji.

Wniosek o ocenę typu WE powinien być złożony do jednostki notyfikowanej.

CIOP-PIB jest jednostką notyfikowaną i posiada nr identyfikcyjny 1437.

Ocena typu WE jest procedurą w której jednostka notyfikowana (CIOP-PIB) stwierdza i zaśwaidcza, że danych środek ochrony indywidualnej spełnia wymagania dyrektywy 89/686/EWG. Ocena ta jest prowadzona w odniesieniu do zasadniczych wymagań dotyczących bezpieczeństwa i ochrony zdrowia, mających zastoswanie dla danego środka ochrony indywidualnej, określonych w załaczniku II dyrektywy 89/686/EWG.

Do wniosku składanego w CIOP-PIB producent dołącza pisemne oświadczenie, że dany model środka ochrony indywdiualnej  nie był wcześniej i nie będzie później zgłoszony do innej jednostki notyfikowanej.

We wniosku należy wskazać, jaki dokument odniesienia ma być podstawą do oceny typu WE:
- zharmonizowana norma europejska
- norma europejska niezharmonizowana, norma krajowa, projekt normy, specyfikacje techniczne, bądź inne uregulowania techniczne
- wyłącznie zasadnicze wymagania zawarte w dyrektywie 89/686/EWG, mające zastosowanie do danego środka ochrony indywidualnej.

Do wniosku należy dołączyć:
- dokumentację techniczną producenta (rysunki zbiorcze i szczegółowe, pełną listę wymagań zasadniczych w zakresie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa oraz norm uwzględnionych przy projektowaniu modelu)
- wymaganą liczbę egzemplarzy modelu środka ochrony indywidualnej, konieczną do przeprowadzenia oceny
- opis urządzeń kontrolno-pomiarowych wykorzystywanych w zakładzie producenta, do kontroli zgodności produkcji z wymaganiami norm lub innymi wymaganiami technicznymi
- kopię instrukcji użytkowania.